质量承诺书15篇【推荐】
在日常生活和工作中，很多地方都会使用到承诺书，相比于口头承诺，承诺书的约束力更强。如何写一份恰当的承诺书呢？下面是小编收集整理的质量承诺书，仅供参考，希望能够帮助到大家。
质量承诺书1
为保障电梯使用者的生命和财产安全，现与____________________签订安全责任书，并向特种设备安全管理部门和我单位承担电梯维保工作的用户做出以下承诺：
一、严格执行国家关于电梯安全的法律法规，规章，技术规范和标准的'要求，自觉接受质建部门，电梯用户和社会的监督。
二、严格按《电梯使用管理与维护保养规则》项目，内容，时间进行电梯维保，工作到位，确保质量。工作过程自觉接受业主或物业服务企业的全过程监督。
三、积极协助电梯使用单位建立健全安全管理制度，应急救援预案。
四、在每部电梯轿厢内公布求救电话，维保电话，维保单位，维保人员，求救电话保证24小时畅通，有专人接听并及时处理有关情况。
五、保证在电梯发生事故或困人等故障时，市区内30分钟，市区外1小时内赶到现场处置。
20xx年xx月xx日
质量承诺书2
根据《中华人民共和国建筑法》，《建设工程质量管理条例》《房屋建筑工程质量保修办法》经协商一致对《甘州区新墩镇花儿村居民委员会会所网架工程》签订工程质量保证书。
一、工程质量保修范围和内容：
承包人在质量保修期内，按照有关法律、法规、规章的管理规定和双方约定承担本工程质量保修责任。（主要包括本工程施工图的设计与安装）
保修范围包括：网架钢结构部分、屋面彩钢围护部分、FRP采光带。
二、质量保修期：
双方根据《建设工程质量管理条例》和有关规定，约定本工程质量保修期：
1、网架钢结构部分质保50年。
2、屋面彩钢围护部分质保5年。
3、FRP采光带质保3年。
以上三项因不可抗拒外界因素造成的质量问题除外，质量保修期自工程竣工验收合格之日计算。
三、质量保修责任：
1、属于质量保修范围和内容的项目，承包人应当在接到保修
通知7日内实施保修。
2、发生紧急抢修事故的，承包人应当在接到事故通知后立即
到达事故现场抢修。
3、对于涉及结构安全的质量问题，应当按照《房屋建筑工程质量保修办法》规定，采取安全防范措施，由设计单位或有相应资质等级的`设计单位提出保修方案，承包人实施保修。
四、保修费用、保修费用由造成质量缺陷的一方承担。
本工程质量保证书由施工合同发包方、承包方、生产厂家在竣工验收时共同签署，其有效期至保修期满。
本工程质量保证书一式三份，发包方、承包方和生产厂家（设计单位）各执一份。附；设计单位设计资质证书及安装资质证书复印件。
发包方（公章）：
签字：
承包方（公章）：
签字：
设计单位及生产厂家（公章）：
签字：
*年*月*日
质量承诺书3
甲方：XXXX有限公司，以下简称甲方
乙方：XXXX有限公司，以下简称乙方
现由乙方向甲方供应“昆仑”牌齿轮油，为了双方能长期友好合作，本着互惠互利原则，乙方现向甲方郑重承诺：
一、 乙方保证及时送达甲方所需油品。
二、 所送油品质量按国家标准执行。
三、 确因乙方所供油品给甲方造成损失，乙方愿承担相应赔偿。
四、 运输费用由乙方承担，价格由双方协商确定，并提供百分之十七增值税发票。
五、 甲方验收合格后付款。
以上协议自签字之日起生效。
甲方负责人签字：xx
乙方负责人签字：xx
20xx年xx月xx日
质量承诺书4
尊敬的业主阁下：
您好！欢迎您顺利入住。天时、地利、人和，为了给您提供一个舒适、优雅、高尚的生和环境，物业管理有限公司将珍重每个家的期望，“真诚服务，微笑第一”力争做您的额贴心管家。我们的成功离不开您的支持！全体员工现向广大业主做出如下承诺：
客户服务做到职业道德化以业主至上的经营理念为指导，一点一滴地渗透到每一项服务当中，为业主提供人性化优质服务；对业主资料保存完整并做到保密；对业主提出的合理要求做到及时准确地解决。在物业服务管理的最前沿树立我们公司的`整体形象。
业务服务做到专业标准化我们现拥有多名具有专业管理能力和特种作业技术的人才。根据企业发展的需要还将继续在社会“招兵买马”，聘用管理和技术过硬的专门人才。在遵循市场变化中求发展，在保证服务质量中求生存，为我们的业主提供最满意的服务。
工程服务做到优质快捷化工程服务是保证整个物业能源输出正常运行的服务。在服务中我们本着急业主所急、想业主所想的原则，开通工程热线，基本保证业主随叫随到。做到勤巡查、勤检修、勤保养。以经常性工作来保证设备故障的减少。做到入户有登记、检查有签字、质量有保证、有反馈。切实保证物业的正常运行。
财务服务做到详实透明化物业经费取之于业主，用之于业主，本着收费合理、微利经营的原则，我公司和小区业主委员会签订监管协议。在业主委员会的监管下，我们定期公布财务状况，方便业主查阅，增加透明度，减少不必要的误解，加强业主对物业管理的信心。同时做到财务档案齐全、账据详实准确。严格遵守《会计法》、《公司法》和《物业服务收费管理办法》，运用法律手段组织企业的财务活动。保障
企业和业主的合法权益，使企业的生产经营活动能够顺利发展，使业主的投资能够得到应有的回报。
保卫服务做到安全可靠化公司从部队退役的士兵中，选聘了一批训练有素、思想过硬、纪律严明的秩序维护队伍，通过严格的职业道德培训后持证上岗。实施奖罚分明的管理，使每一位秩序维护人员都能成为物业消防和安全保卫的一道防线。科学的排班制度和细致入微的上岗规则，做到了有规可循；定期的培训和考核，做到遇紧急险情、火情都能有效控制和处理；及时的检查巡视，做到确保企业自身和业主的安全。
其他服务做到配套完善化我公司除开展基本的物业管理服务外，还配套其他多种便于业主工作生活的延伸服务，旨在衔接业主与社会的联系。只要业主有求于公司，都会得到满意的答复。真正体现具有泉城特色的集高质量、高效益、全方位、多元化为一体的服务。
管理处值班时间：08:00---20：00
服务直线：66666666（白天）88888888（晚上）
管理处办公地址：
物业管理有限公司20xx年03月20日
本人受单位（法定代表人）授权，担任
工程项目的(建设、勘察、设计、施工、监理)项目负责人，对该工程项目的(建设、勘察、设计、施工、监理)工作实施组织管理。本人承诺严格依据国家有关法律法规及标准规范履行职责，并对设计使用年限内的工程质量承担相应终身责任。
承诺人签字：
身份证号：
注册执业资格：
注册执业证号：
签字日期：xx年xx月xx日
质量承诺书5
工程名称：
本人承诺在工程建设过程中和建筑物设计使用年限内，承担因施工导致的工程质量事故或质量问题责任。在工程建设过程中认真履行下列职责：
1、严格遵守相关法律法规和规范标准，认真履行建设工程合同所规定的责任和义务。
2、保证在岗履职，不超范围执业，不同时在两个及以上的工程项目担任项目负责人。
3、对工程项目施工质量负全责，负责建立质量管理体系，按要求配备施工现场管理人员，负责落实质量责任制、质量管理规章制度和操作规程。
4、负责组织编制施工组织设计，负责组织编制、论证和实施危险性较大分部分项工程专项施工方案，负责组织质量技术交底。
5、负责组织对进入施工现场的建筑材料、构配件、设备、预拌混凝土等进行检验，未经检验或检验不合格的不投入使用;对涉及结构安全的.试块、试件以及有关材料进行见证取样检测，保证送检试样的真实性和代表性，不篡改或伪造检测报告，不明示或暗示检测机构出具虚假检测报告。
6、严格按照审查通过的施工图设计文件和技术标准组织施
工，负责组织做好隐蔽工程的验收工作，参加地基基础、主体结构等分部工程的验收，参加单位工程和工程竣工验收;在验收文件上签字，不签署虚假文件。
7、不偷工减料，不使用国家明令淘汰、禁止使用的危及施工质量的工艺、设备、材料。
8、定期组织质量隐患排查，及时消除质量隐患;落实住房城乡建设主管部门和工程建设相关单位提出的质量隐患整改要求。
9、组织对施工现场作业人员进行岗前质量教育，不允许未经质量安全教育和无证人员上岗。
10、按规定报告质量安全事故，及时启动应急预案，保护事故现场，开展应急救援。
11、法律法规及标准规范规定的其他质量责任。
本承诺书一式四份，一份在办理监督手续时提交质量监督机构，一份在建设工程竣工验收合格后与档案资料一并交城建档案管理部门存档，一份交建设单位，一份施工单位留存。
单位名称
项目负责人
承诺人签名：
年 月 日
身份证号码
执业资格证号
施工单位(公章)：
____年____月____日
质量承诺书6
作为xx铜业一名员工，我深刻认识到了工作中设备多、作业环境和条件复杂，存在着诸多不安全因素，潜在的危险性大，工作中稍有疏忽，潜在的危险会转化为人身事故。因此，我在工作中自愿接受班组和车间管理，并郑重承诺，在工作中严格履行以下职责和义务：
1、履行岗位安全责任，为企业、为部门、为员工、为自己安全负责。
2、自觉遵守安全生产和交通方面的法律、规章、制度、规定，服从管理，正确佩戴和使用劳动防护用品，努力做到“不伤害自己、不伤害别人、不被别人伤害”。
3、遵守消防管理的各项法律、规章、制度、规定，积极学习灭火与火场逃生知识，熟悉各种灭火器材的使用方法和逃生线路。
4、熟悉岗位安全操作规程，掌握岗位安全技能，知道岗位存在的`危险性，会采取预防措施和应急方法。工作中不违章指挥、不违章作业、不违反劳动纪律，不盲目作业。
5、支持公司安全环保部的工作，积极接受安全管理人员和其他人员对自己不安全行为的批评和建议并及时改正，不抱抵触心理。
6、主动制止同事的不安全行为，对发现事故隐患或者其他不安全因素，立即向现场安全生产管理人员或者本单位负责人报告。
7、积极参加公司举办的各种安全培训和安全学习、安全活动、事故应急演练，掌握作业所需的安全生产知识，提高安全生产技能，增强事故预防和应急处理能力。
8、积极参与公司的安全文化建设，努力营造和谐的安全生产氛围，培养良好的工作习惯和安全价值观。
承诺人：xxx
承诺时间：20xx年1月1日
质量承诺书7
盛泰办公家具承诺以下质量保证并承担相应的法律责任：
1、所提供的家具产品是全新生产的，并具有国家相关检测机构检测合格产品。
2、所提供的.家具产品，具有生产厂家的质量合格证和原厂生产证明。
3、所提供的家具产品符合采购或招标文件规定的质量规格要求。
4、提供《企业售后服务承诺书》所承诺的全部服务项目。
盛泰办公家具
售后服务承诺书所有盛泰家具产品，于出厂前已进行严格的品质检查，确保性能 良好、超卓耐用。优质保用期内，在正常使用情况下，产品如有任何损坏，我公司将负责采取必要补救措施，以维护消费者的合法权益。
本着良好的信誉和完善的售后服务体系，本公司特作出以下承诺： 班台会议桌系列
座椅系列
屏风家具系列
桌组系列
文件储存柜系列
酒店家具系列
五年免费维修，终身维护
保用期内我公司所提供的服务，将于第一时间作出安排，六盘水市于半小时内派员到场;水城县城区于一小时派员到场;六支、盘县地区于24小时内派员到场。
售后服务热线：0858----xxxxxxx
联系人：xxx
质量承诺书8
1、为用户提供全面优质服务作为服务口号，全心全意忠诚为用户服务，并认真执行上级对机动车维修管理各项规定，价廉质优。
2、对用户维修车辆，认真检查并做好项目记录，听取用户提出故障问题，填写好维修项目，作出估价单，用户签名认可。
3、在维修过程中，发现须增加维修项目，及时与用户联系，说明情况，取得用户答复再施工，对用户有不明之处给予热情耐心解释。
4、对维修车辆，保证质量、按期交货，树立急用户所急，实施24小时服务，为用户排优解难，配备有出外救济和拯救车辆人员。
5、对出厂维修车辆实行跟踪服务，按国家规定质量保证期，按项目保质期保修。
6、对需要购件进行维修车辆，保证能主动向车主就价格、配件厂产地、质量等作详细解答，征得车主意见再作处理。
安装、改造、维修单位安全承诺书
机电类：
凡从事电梯、起重机械、客运索道和大型游乐设施等机电类特种设备（以下统称机电类特种设备）安装、改造、维修和电梯日常维护保养单位，必须取得《特种设备安装改造维修许可证》，并在许可范围内从事相应工作。电梯日常维护保养单位必须取得电梯维修资格许可
（一）电梯安装、改造、维修，必须由电梯制造单位或者其通过合同委托、同意取得本规则许可施工单位进行。
（二）安装或维修及电梯日常维护保养单位，应当与相应特种设备制造单位签订有关合同或协议，保证得到其必要技术指导、合作与备品配件供应。如制造单位不再具有相应型式特种设备制造许可资格，由承担相应施工单位负责保障该设备满足相应安全技术规范和标准要求。
（三）电梯日常维护保养单位必须保证本单位自有职工能够及时抵达所维护保养电梯所在地，事故发生后在30分钟内抵达事故现场。
（四）安装、改造施工过程中，现场持相应作业项目《特种设备作业人员证》作业人员不得少于2人，并任命其中1名为项目负责人，现场安全检查员不得少于1人。
（五）维修和电梯日常维护保养施工过程中，现场持相应作业项目《特种设备作业人员证》作业人员不得少于1人。
（六）应当采取有效措施，消除施工中安全隐患，并严格按照本单位编制施工方案实施现场作业，确需调整施工方案时，必须严格执行施工方案编写、审核、批准管理制度。
（七）未经制造单位委托或同意进行改造特种设备，改造单位必须更换该特种设备产品铭牌，并在产品铭牌、质量证明书上标明本单位名称、改造日期和本单位《许可证》编号等。
（八）经安装、改造、重大维修后特种设备，施工单位必须按照有关安全技术规范和标准要求进行严格自检。
锅炉：
凡从事《条例》规定范围内锅炉及锅炉范围内管道安装改造工作单位必须取得国家质量监督检验检疫总局颁发《特种设备安装改造维修许可证》，且只能从事许可证范围内锅炉安装改造工作。已获得锅炉制造许可锅炉制造企业可以改造本企业制造锅炉和安装本企业制造整（组）装出厂锅炉，无需另取许可证。
安装改造单位应当遵守以下规定：
（一）不得超出许可范围安装改造锅炉；
（二）不得安装改造由未取得相应锅炉制造许可单位制造锅炉产品；
（三）不得安装出厂资料不全或者未经监督检验合格锅炉产品（分期出厂散装锅炉除外）；
（四）不得改造未进行使用登记锅炉；
（五）不得安装未经定期检验合格移装锅炉；
（六）不得安装改造报废锅炉，或将非承压锅炉改造成为承压锅炉；
（七）不得伪造、涂改、转让、出租和出借许可证；
（八）不得将承接锅炉安装改造工程转包给其他无相应资格单位。
安装改造单位在施工时应当履行以下义务：
（一）在锅炉安装改造施工前，安装改造单位应按照《条例》履行告知义务；
（二）自觉接受当地质量技术监督部门安全监察，积极配合锅炉安装改造监督检验机构按照《条例》和《锅炉安装改造监督检验规则》等安全技术规范规定所实施监督检验工作；
（三）发现锅炉受压元（部）件存在影响安全质量问题，应当停止施工，及时报告安装地质量技术监督部门，并在有关问题得到解决后方可继续施工；
（四）对安装改造施工质量负责，并及时做好有关锅炉安装改造质量记录工作，妥善保存锅炉资料和见证材料，在竣工验收后应当按照《条例》规定，在30日内将有关技术资料完整移交给锅炉使用单位存档。
本单位同意以上规定条款，并承诺告知内容真实，在安装、改造、维修以及日常维护中严格按照《特种设备安全监察条例》以及上述所列条款执行，将安全放在首位
承诺单位___________________
负责人签字_____________日期____
质量承诺书9
xx县建筑工程质量监督站：
我公司依法中标承揽的中油xx基地旧生活区职工集资楼9#、10#楼，为保证工程施工质量，特作如下承诺：
1、 依法取得相应等级的资质证书，并在其资质等级许可的范围内承揽工程，不转包或着违法分包工程。
2、 建立质量责任制，对建筑工程的施工质量负责。依法将建筑工程分包给其他单位，对其分包工程的质量承担连带责任。
3、 按照工程设计图纸和施工技术标准施工，不擅自修改工程设计，不偷工减料。在施工过程中发现设计文件和图纸有差错的，及时提出意见和建议。
4、 按照工程设计要求、施工技术标准和合同约定，对建筑材料、构配件、设备和商品混凝土进行检验；未经检验或检验不合格的，不使用。
5、 建立健全施工质量的'检验制度，严格工序管理，做好隐蔽工程的质量检查和记录。
6、 对涉及结构安全的试块、试件及有关资料，在建设单位或工程监理单位见证下现场取样。并送具有相应资质等级的质量检测单位进行质量检测。
7、 建立健全教育培训制度，加强对职工的教育培训；未经教育培训或者考核不合格充的人员，不上岗作业。
8、 依法履行建筑工程质量保修义务。
承诺人：
时间：X年XX月XX日
质量承诺书10
为奠定与客户之间诚信的基石；为树立企业的良好企业形象，赢取口碑；为将自身打造成为一流的.广告装饰公司；更为打消客户对广告装饰市场混乱现场的鼓励，坚定对**的信息。**专门对广告工程、装饰工程、标牌工程及招牌质量，向新老客户作出郑重承诺：
1、材料采购控制 ：以最高性价比为目标，保证每一批材料的高质量。
2、施工过程控制：我们拥有一支技术过硬并具有高度质量责任意识的施工队伍，认真执行施工技术规范、标准及有关操作规程。做到操作有工艺、施工有图纸，对施工过程中一切实行严格的质量控制和监督。
3、售后服务体系：我们的售后服务队伍24小时严阵以待，随时为客户提供“诚实、热情、信用、优质、快捷”的服务：对于客户反馈的任何信息，我公司将在8小时内给予答复，在24小时内到达现场解决。
质量承诺书11
我断然承诺:
1.严格遵守和执行《产品质量法》及公司质量管理的相关规定和要求；
2.珍惜机遇，不断学习和提升自己，巩固和发展公司的诚信文化；
3.保证加工、销售、宣传、服务等活动，做到诚实守法、不弄虚作假；
4.严格检查和控制本岗位的质量，按照公司规定的“流程和制度”进行操作，不制造不合格产品，不将不合格产品冒充合格产品，不制造假冒伪劣产品。
5.确保产品质量自检自控系统的正常运行，认真做好记录，发布的报告和信息真实可靠；
6.树立下一个序列就是最后一个流程的用户观念，诚信做好自己的工作；让用户在我心中，让质量在我手中。
7.认真学习贯彻国家和公司的各项质量诚信法规，脚踏实地，以质量诚信做人。
8.认真听取客户意见，快速反映，为客户着想，解决客户实际问题，提供其他方面的.增值服务，真正做到优质诚信服务。
如因本人工作失误造成重大质量问题、客户投诉、客户索赔、员工重伤等事项，本人愿意接受公司和国家按规定要求做出的相关处理，并承担由此产生的法律责任和经济责任。
公司
员工承诺:
20xx年6月25日
质量承诺书12
我单位设计的xxx工程，根据《中华人民共和国建筑法》、《中华人民共和国安全生产法》、《建设工程质量管理条例》、《建设工程安全生产管理条例》及相关法律法规，为了加强建筑工程质量安全生产，促进我单位加强质量安全责任意识，确保质量事故为零、安全生产事故为零，现郑重承诺如下：
(一)我单位依法取得设计资质证书，并在资质等级许可的范围内承揽工程。
设计单位不得转包或者违法分包所承揽的工程。
(二)我单位必须按照工程建设强制性标准进行设计，并对设计的质量负责。
(三)我单位应当根据勘察成果文件进行建设工程设计。设计文件应当符合国家规定的设计深度要求，注明工程合理使用年限。
(四)我单位在设计文件中选用的建筑材料、建筑构配件和设备，应当注明规格、型号、性能等技术指标，其质量要求必须符合国家规定的标准。除有特殊要求的建筑材料、专用设备、工艺生产线等外，我单位不得指定生产厂、供应商。
(五)我单位将审查合格的施工图设计文件向施工单位作出详细说明。
(六)我单位应当参与建设工程质量事故分析，并对因设计造成的质量事故，提出相应的.技术处理方案。
(七)我单位应当按照法律、法规和工程建设强制性标准进行设计，防止因设计不合理导致生产安全事故的发生。
我单位应当考虑施工安全操作和防护的需要，对涉及施工安全的重点部位和环节在设计文件中注明，并对防范生产安全事故提出指导意见。
采用新结构、新材料、新工艺的建设工程和特殊结构的建设工程，我单位应当在设计中提出保障施工作业人员安全和预防生产安全事故的措施建议。
(八)我单位承诺在建设工程设计中未履职履责到位按以下原则处罚：
违反《中华人民共和国建筑法》、《中华人民共和国安全生产法》、《建筑工程质量管理条例》、《建设工程安全生产管理条例》等相关法律法规规定的，按其规定从严、上限处罚。
设计单位(公章)：xx
日期：xx 年xx月xx 日
法定代表人：xxx电话：xxx
委托代表人：xxx电话：xxx
质量承诺书13
一、医用产品质量标准
依照医疗器械生产质量管理规范，其内容如下：
第一章总则
第一条为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），制定本规范。
第二条医疗器械生产企业（以下简称企业）在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中应当遵守本规范的要求。
第三条企业应当按照本规范的要求，结合产品特点，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保证其有效运行。
第四条企业应当将风险管理贯穿于设计开发、生产、销售和售后服务等全过程，所采取的措施应当与产品存在的风险相适应。
第二章机构与人员
第五条企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，并有组织机构图，明确各部门的职责和权限，明确质量管理职能。生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。
第六条企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人，应当履行以下职责：
（一）组织制定企业的质量方针和质量目标；
（二）确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等；
（三）组织实施管理评审，定期对质量管理体系运行情况进行评估，并持续改进；
（四）按照法律、法规和规章的要求组织生产。
第七条企业负责人应当确定一名管理者代表。管理者代表负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求，提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。
第八条技术、生产和质量管理部门的负责人应当熟悉医疗器械相关法律法规，具有质量管理的实践经验，有能力对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
第九条企业应当配备与生产产品相适应的专业技术人员、管理人员和操作人员，具有相应的质量检验机构或者专职检验人员。
第十条从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具有相关理论知识和实际操作技能。
第十一条从事影响产品质量工作的人员，企业应当对其健康进行管理，并建立健康档案。
第三章厂房与设施
第十二条厂房与设施应当符合生产要求，生产、行政和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍。
第十三条厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求合理设计、布局和使用。生产环境应当整洁、符合产品质量需要及相关技术标准的要求。产品有特殊要求的，应当确保厂房的外部环境不能对产品质量产生影响，必要时应当进行验证。
第十四条厂房应当确保生产和贮存产品质量以及相关设备性能不会直接或者间接受到影响，厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风控制条件。
第十五条厂房与设施的设计和安装应当根据产品特性采取必要的措施，有效防止昆虫或者其他动物进入。对厂房与设施的维护和维修不得影响产品质量。
第十六条生产区应当有足够的空间，并与其产品生产规模、品种相适应。
第十七条仓储区应当能够满足原材料、包装材料、中间品、产品等的贮存条件和要求，按照待验、合格、不合格、退货或者召回等情形进行分区存放，便于检查和监控。
第十八条企业应当配备与产品生产规模、品种、检验要求相适应的检验场所和设施。
第四章设备
第十九条企业应当配备与所生产产品和规模相匹配的生产设备、工艺装备等，并确保有效运行。
第二十条生产设备的设计、选型、安装、维修和维护必须符合预定用途，便于操作、清洁和维护。生产设备应当有明显的状态标识，防止非预期使用。
企业应当建立生产设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录。
第二十一条企业应当配备与产品检验要求相适应的检验仪器和设备，主要检验仪器和设备应当具有明确的操作规程。
第二十二条企业应当建立检验仪器和设备的使用记录，记录内容包括使用、校准、维护和维修等情况。
第二十三条企业应当配备适当的计量器具。计量器具的量程和精度应当满足使用要求，标明其校准有效期，并保存相应记录。
第五章文件管理
第二十四条企业应当建立健全质量管理体系文件，包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、技术文件和记录，以及法规要求的其他文件。
质量手册应当对质量管理体系作出规定。
程序文件应当根据产品生产和质量管理过程中需要建立的各种工作程序而制定，包含本规范所规定的各项程序。
技术文件应当包括产品技术要求及相关标准、生产工艺规程、作业指导书、检验和试验操作规程、安装和服务操作规程等相关文件。
第二十五条企业应当建立文件控制程序，系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件，至少应当符合以下要求：
（一）文件的起草、修订、审核、批准、替换或者撤销、复制、保管和销毁等应当按照控制程序管理，并有相应的文件分发、替换或者撤销、复制和销毁记录；
（二）文件更新或者修订时，应当按规定评审和批准，能够识别文件的更改和修订状态；
（三）分发和使用的文件应当为适宜的文本，已撤销或者作废的文件应当进行标识，防止误用。
第二十六条企业应当确定作废的技术文件等必要的质量管理体系文件的保存期限，以满足产品维修和产品质量责任追溯等需要。
第二十七条企业应当建立记录控制程序，包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等，并满足以下要求：
（一）记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性；
（二）记录应当清晰、完整，易于识别和检索，防止破损和丢失；
（三）记录不得随意涂改或者销毁，更改记录应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由；
（四）记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期，但从放行产品的日期起不少于2年，或者符合相关法规要求，并可追溯。
第六章设计开发
第二十八条企业应当建立设计控制程序并形成文件，对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。
第二十九条在进行设计和开发策划时，应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动，应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口，明确职责和分工。
第三十条设计和开发输入应当包括预期用途规定的功能、性能和安全要求、法规要求、风险管理控制措施和其他要求。对设计和开发输入应当进行评审并得到批准，保持相关记录。
第三十一条设计和开发输出应当满足输入要求，包括采购、生产和服务所需的相关信息、产品技术要求等。设计和开发输出应当得到批准，保持相关记录。
第三十二条企业应当在设计和开发过程中开展设计和开发到生产的转换活动，以使设计和开发的输出在成为最终产品规范前得以验证，确保设计和开发输出适用于生产。
第三十三条企业应当在设计和开发的适宜阶段安排评审，保持评审结果及任何必要措施的记录。
第三十四条企业应当对设计和开发进行验证，以确保设计和开发输出满足输入的要求，并保持验证结果和任何必要措施的记录。
第三十五条企业应当对设计和开发进行确认，以确保产品满足规定的使用要求或者预期用途的要求，并保持确认结果和任何必要措施的记录。
第三十六条确认可采用临床评价或者性能评价。进行临床试验时应当符合医疗器械临床试验法规的要求。
第三十七条企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时，应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。
当选用的材料、零件或者产品功能的改变可能影响到医疗器械产品安全性、有效性时，应当评价因改动可能带来的风险，必要时采取措施将风险降低到可接受水平，同时应当符合相关法规的要求。
第三十八条企业应当在包括设计和开发在内的产品实现全过程中，制定风险管理的要求并形成文件，保持相关记录。
第七章采购
第三十九条企业应当建立采购控制程序，确保采购物品符合规定的要求，且不低于法律法规的相关规定和国家强制性标准的相关要求。
第四十条企业应当根据采购物品对产品的影响，确定对采购物品实行控制的方式和程度。
第四十一条企业应当建立供应商审核制度，并应当对供应商进行审核评价。必要时，应当进行现场审核。
第四十二条企业应当与主要原材料供应商签订质量协议，明确双方所承担的质量责任。
第四十三条采购时应当明确采购信息，清晰表述采购要求，包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样等内容。应当建立采购记录，包括采购合同、原材料清单、供应商资质证明文件、质量标准、检验报告及验收标准等。采购记录应当满足可追溯要求。
第四十四条企业应当对采购物品进行检验或者验证，确保满足生产要求。
第八章生产管理
第四十五条企业应当按照建立的质量管理体系进行生产，以保证产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。
第四十六条企业应当编制生产工艺规程、作业指导书等，明确关键工序和特殊过程。
第四十七条在生产过程中需要对原材料、中间品等进行清洁处理的，应当明确清洁方法和要求，并对清洁效果进行验证。
第四十八条企业应当根据生产工艺特点对环境进行监测，并保存记录。
第四十九条企业应当对生产的特殊过程进行确认，并保存记录，包括确认方案、确认方法、操作人员、结果评价、再确认等内容。
生产过程中采用的计算机软件对产品质量有影响的，应当进行验证或者确认。
第五十条每批（台）产品均应当有生产记录，并满足可追溯的要求。
生产记录包括产品名称、规格型号、原材料批号、生产批号或者产品编号、生产日期、数量、主要设备、工艺参数、操作人员等内容。
第五十一条企业应当建立产品标识控制程序，用适宜的方法对产品进行标识，以便识别，防止混用和错用。
第五十二条企业应当在生产过程中标识产品的检验状态，防止不合格中间产品流向下道工序。
第五十三条企业应当建立产品的可追溯性程序，规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。
第五十四条产品的说明书、标签应当符合相关法律法规及标准要求。
第五十五条企业应当建立产品防护程序，规定产品及其组成部分的防护要求，包括污染防护、静电防护、粉尘防护、腐蚀防护、运输防护等要求。防护应当包括标识、搬运、包装、贮存和保护等。
第九章质量控制
第五十六条企业应当建立质量控制程序，规定产品检验部门、人员、操作等要求，并规定检验仪器和设备的使用、校准等要求，以及产品放行的程序。
第五十七条检验仪器和设备的管理使用应当符合以下要求：
（一）定期对检验仪器和设备进行校准或者检定，并予以标识；
（二）规定检验仪器和设备在搬运、维护、贮存期间的防护要求，防止检验结果失准；
（三）发现检验仪器和设备不符合要求时，应当对以往检验结果进行评价，并保存验证记录；
（四）对用于检验的计算机软件，应当确认。
第五十八条企业应当根据强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求制定产品的检验规程，并出具相应的检验报告或者证书。
需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不得进行委托检验。对于检验条件和设备要求较高，确需委托检验的项目，可委托具有资质的机构进行检验，以证明产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。
第五十九条每批（台）产品均应当有检验记录，并满足可追溯的要求。检验记录应当包括进货检验、过程检验和成品检验的检验记录、检验报告或者证书等。
第六十条企业应当规定产品放行程序、条件和放行批准要求。放行的产品应当附有合格证明。
第六十一条企业应当根据产品和工艺特点制定留样管理规定，按规定进行留样，并保持留样观察记录。
第十章销售和售后服务
第六十二条企业应当建立产品销售记录，并满足可追溯的要求。销售记录至少包括医疗器械的名称、规格、型号、数量；生产批号、有效期、销售日期、购货单位名称、地址、联系方式等内容。
第六十三条直接销售自产产品或者选择医疗器械经营企业，应当符合医疗器械相关法规和规范要求。发现医疗器械经营企业存在违法违规经营行为时，应当及时向当地食品药品监督管理部门报告。
第六十四条企业应当具备与所生产产品相适应的售后服务能力，建立健全售后服务制度。应当规定售后服务的要求并建立售后服务记录，并满足可追溯的要求。
第六十五条需要由企业安装的医疗器械，应当确定安装要求和安装验证的接收标准，建立安装和验收记录。
由使用单位或者其他企业进行安装、维修的，应当提供安装要求、标准和维修零部件、资料、密码等，并进行指导。
第六十六条企业应当建立顾客反馈处理程序，对顾客反馈信息进行跟踪分析。
第十一章不合格品控制
第六十七条企业应当建立不合格品控制程序，规定不合格品控制的部门和人员的职责与权限。
第六十八条企业应当对不合格品进行标识、记录、隔离、评审，根据评审结果，对不合格品采取相应的处置措施。
第六十九条在产品销售后发现产品不合格时，企业应当及时采取相应措施，如召回、销毁等。
第七十条不合格品可以返工的，企业应当编制返工控制文件。返工控制文件包括作业指导书、重新检验和重新验证等内容。不能返工的，应当建立相关处置制度。
第十二章不良事件监测、分析和改进
第七十一条企业应当指定相关部门负责接收、调查、评价和处理顾客投诉，并保持相关记录。
第七十二条企业应当按照有关法规的要求建立医疗器械不良事件监测制度，开展不良事件监测和再评价工作，并保持相关记录。
第七十三条企业应当建立数据分析程序，收集分析与产品质量、不良事件、顾客反馈和质量管理体系运行有关的数据，验证产品安全性和有效性，并保持相关记录。
第七十四条企业应当建立纠正措施程序，确定产生问题的原因，采取有效措施，防止相关问题再次发生。
应当建立预防措施程序，确定潜在问题的原因，采取有效措施，防止问题发生。
第七十五条对于存在安全隐患的医疗器械，企业应当按照有关法规要求采取召回等措施，并按规定向有关部门报告。
第七十六条企业应当建立产品信息告知程序，及时将产品变动、使用等补充信息通知使用单位、相关企业或者消费者。
第七十七条企业应当建立质量管理体系内部审核程序，规定审核的准则、范围、频次、参加人员、方法、记录要求、纠正预防措施有效性的评定等内容，以确保质量管理体系符合本规范的要求。
第七十八条企业应当定期开展管理评审，对质量管理体系进行评价和审核，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
第十三章附则
第七十九条医疗器械注册申请人或备案人在进行产品研制时，也应当遵守本规范的相关要求。
第八十条国家食品药品监督管理总局针对不同类别医疗器械生产的特殊要求，制定细化的`具体规定。
第八十一条企业可根据所生产医疗器械的特点，确定不适用本规范的条款，并说明不适用的合理性。
第八十二条本规范下列用语的含义是：
验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或者应用要求已得到满足的认定。
关键工序：指对产品质量起决定性作用的工序。
特殊过程：指通过检验和试验难以准确评定其质量的过程。
第八十三条本规范由国家食品药品监督管理总局负责解释。
第八十四条本规范自20xx年3月1日起施行。原国家食品药品监督管理局于20xx年12月16日发布的《医疗器械生产质量管理规范（试行）》（国食药监械〔20xx〕833号）同时废止。
二、医用吸塑盒的包装有何要求
1、吸塑盒产品的定位与保护
结合产品的特性、结构与重量，在吸塑盒上做避空、缓冲、加强、卡扣等。结合运输问题考虑叠位设计，不仅有利于减少运输过程中的损坏，也将大大节省运输空间。
2、原材料的选择
结合不同的器械类别，并且综合吸塑盒的结构与产品的特性，选择合适的原材料及原材料厚度。还可延伸至特卫强盖材的型号选择以及热压机的温度、压力、时间控制等。
3、吸塑盒与盖材的热合封边及手撕位
结合不同的吸塑盒结构，设计不同的封边结构或尺寸。通常情况下，建议的预留封边尺寸为8MM1.2MM，法规要求不能低于6MM。可结合产品特性及包装综合考虑，使吸塑盒与盖材达到完整连续剥离的效果。根据每个盒子的结构，制作合适的手撕位，易于无菌剥离与开启。
4、灭菌的适应性与残留
在设计前针对不同的预期灭菌方式考虑风险预防。灭菌过程的选择包括（但不限于）环氧乙烷（EO）、伽马辐射（γ）、电子束（e—beam）、蒸汽和低温氧化灭菌过程。如为了更好的定位产品，采用上下盖的形式。采用EO灭菌方式，在设计上盖前就必须考虑EO气体有效的进入与挥发，为使灭菌剂进入以杀灭微生物，并使灭菌气体扩散，降低残留浓度，无菌屏障系统应有透气件。
三、医用灭菌包装袋有效期
1、未开包的无菌包：5月1日到10月1日，有效期一周。10月1日到次年的5月1日，有效期为2周。
2、开包的无菌包有效期：4小时。
3、无菌持物钳的有效期：干式：4小时；湿式：1周。
4、启封后的无菌溶液有效期：24小时
5、无菌盘的有效期：4小时。
6、环境的温度、湿度达到WS310.1的规定时，使用纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为14d；未达到环境标准时，有效期宜为7d。
7、医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月；使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月。硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月。
8、启封的易挥发的醇类产品开瓶后的使用期不超过30天。启封的不易挥发的产品开瓶后的使用期不超过60天。
9、未启封的过氧化氢消毒液（双氧水）一般有效期是1—2年。
总的来说，无菌包装的目的是要让物品在无菌环境下操作，不污染无菌环境，所以对于无菌物品的保存也是有严格要求的。
质量承诺书14
xxxx有限公司现就xxxx产品，做出如下书面承诺：
（一）产品质量：
1、我公司保证所供产品是全新的、未经使用的原装合格产品，保证提供的货物在正确安装、正常使用和保养条件下，在其使用寿命内具有良好的性能。交货时提供产品检验报告。
2、我公司承诺对所供产品的质量标准按国家有关质量技术标准及相关法律、法规和规定的要求执行，并按不低于原厂商质保条例及相关供货标准进行供货（即按照现生产的技术标准，原材料也按照目前的供应，即线用漆包线，硅钢片用35—w300的'硅钢片，并按照工艺流程进行生产《附件》），杜绝假冒伪劣产品。
（二）售后服务：
1、售后服务期划分：
a、免费保修期：两年内免费维修，如果是质量问题，我公司无偿更换；
b、质量维护期：质保期外提供终身维修服务。
2、质保期内提供免费上门服务：
a、免费送货至采购人指定地点；
b、如设备出现故障：我公司将免费提供不低于原设备参数的备用机供采购人使用，直至故障排除为止；
c、定期回访维护保养：售后定期个月内电话回访，及时了解采购人意见和建议，以促进我公司售后服务工作进一步完善。
3、建议：为保证设备的正常使用，降低故障率，保证设备正常的使用寿命；用户在保修期内耗材及相关配件应首选原厂正规产品。
4、售后服务联系方式：
服务电话：xxxxxxxx
联系人：xxxx
（三）如未能充分履行上述承诺，采购人可采取必要的补救措施，其费用和风险由我公司承担。
供应商全称：xxxx有限公司
委托代理人：xxxxxx
日期：20xx年xx月xx日
质量承诺书15
我公司承担____________工程的施工任务。我们将本着对项目认真负责的态度，加强管理，严格遵守工程施工及验收规范、质量评定标准和安全规程，确保工程质量，杜绝发生质量、伤亡事故。
一、质量目标：公司承诺：坚持“质量第一，用户至上”的原则。竭尽全力，确保工程达到优良工程的目标。
二、项目部组织机构系统：为了保证本工程质量，公司将建立完善的施工组织体系和质量保证体系。质量保证体系包括：
1、安全保证体系
2、质量保证体系
3、质量检查、评定体系
4、质量保证工作体系：
三、质量管理保证主要技术措施：
1、质量责任制：建立以项目经理为首的质量责任制，在责任制度的基础上，鉴定质量保证书，实行风险工资制。
2、奖惩措施：对现场施工人员出现质量问题，奖惩分明，决不放过。并设专职质检员，具体措施待工程开工后，项目部协商来决定。
3、质量检查与验收：现场质量检查是对工程质量进行全面控制的手段。它包括：工序交接、隐蔽工程、停工后复工前和分部分项工程完工后检查。
①、选择适当的方法对各分项工程进行质量检查。
②、质量验收按照工程合同的质量等级，遵循现行的质量检查评定标准，采用相应的手段对工程分阶段进行质量认可。
四、特殊工作岗位持证上岗：特种作业人员，除经企业的安全教育、审查，还需按规定参加安全操作考试，坚持持证上岗。对特殊工种制定作业标准，明确规定操作程序、步骤。怎样操作、操作质量标准，操作的阶段目的，完成操作后物的状态等，都要作出规定。器具的抽样检查工作，汇总统计周检、抽检情况。
五、成品保护：合理安排施工顺序，按正确的施工流程组织施工，遵循合理的施工顺序，不至于破坏管网和道路、地面。提前保护，包裹、覆盖、局部封闭成品，以防止成品可能发生的.损伤、污染和堵塞。对全体职工进行文明生产与成品保护的职业道德教育。工程竣工交验时，向建设单位进行建筑物成品保护及正确使用方法的交底，避免不必要的质量争议和返修。
六、质量控制措施：
1、加强施工工程的质量予控，使施工全过程处于受控状态。
2、加强因素控制，确定特定、特殊工序关键环节的管理点，实施工程施工的动态管理。
3、认真接受甲方监理工程师对工程质量监督检查。对提出的问题及时整改
4、在管理上“严”字当头，长抓不懈，认真执行工程质量检查制度：个人检查——小组检查——小组复查——各专业质检员检查验收。工程质量不合格不验收。
施工单位：____________
日期：20_____年_____月_____日
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